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全球法規(guī)注冊支持

高效注冊申報體系

迅速報批
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美國本土注冊團(tuán)隊(duì)與FDA溝通密切，實(shí)現(xiàn)超美國本土藥企的ANDA報批速度
專業(yè)申報
專業(yè)申報
申報專業(yè)團(tuán)隊(duì)掌握世界各國注冊法規(guī)和指導(dǎo)原則，項(xiàng)目支持中美歐多法規(guī)市場申報，2021年至今在美獲批數(shù)量，為國內(nèi)藥企 TOP 1

高效注冊申報體系獲批率逐年增高，最高達(dá)94%

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為提高注冊申報健友專家多次與中國官方評審機(jī)構(gòu)分享知識和經(jīng)驗(yàn)，并不斷總結(jié)和提升，致力獲批率達(dá)100%

2017年至今共計申報77個項(xiàng)目，獲批45個，獲批率達(dá)到56%，且獲批率逐年上升，2021年獲批率達(dá)到94%。

目前正在申報項(xiàng)目10余個，在途研究項(xiàng)目10余個，同時儲備項(xiàng)目10余個。
與我們的研究人員談?wù)勀捻?xiàng)目

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